Bookmark and Share

İyi-imalat-uygulaması

Direktifte de yer alan bu şart yeni tüzüğe de geçirildi. ISO 22716 ya da aynı amaçlara yönelik bir standarda uygunluğun gösterilmesi gerekiyor.

cilt reaksiyon

İstenmeyen ciddi yan etkiler

İstenmeyen ciddi yan etkilerin saptanması durumunda, yetkili otoritenin hemen uyarılması ve 20 takvim günü içinde de bir rapor sunulması gerekiyor.

Ürün iddiaları

Komisyon ve Üye Ülkeler iddialar ile ilgili bir eylem planı geliştirecek ve bir rehber yayımlanacak. Endüstri temsilcilerinin de yer aldığı bir çalışma grubu, ürün üzerinde ya da tanıtımında kullanılan iddialar için genel kriterlerin saptanmasına çalışıyor.

İlave bilgi için kaynaklar

 

 
 

Yasal uyarı

Bu sayfalarda yasal yükümlülüklerinin yerine getirilmesine rehberlik edecek yardımcı bilgiler yer almaktadır. Mevzuat konusunda tek güvenilir kaynak yasanın kendisi olup, bu sitedeki bilgiler yasal öneri niteliği taşımamaktadır. İMMİB, bu web sitesinin içeriğinden kaynaklanan herhangi bir yasal sorumluluğu kabul etmez.